影像医疗器械临床试验手册(第2版)在线阅读

影像医疗器械临床试验手册(第2版)

施裕新 陆普选 张志勇主编
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医学临床医学理论22.4万字

更新时间:2025-03-15 01:17:45 最新章节:参考文献

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书籍简介

本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括:影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。对验证医院专科医生、研究生,医疗器械生产厂家,申办者和监督员,审查员等均有一定的参考价值。
品牌:人卫社
上架时间:2020-10-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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施裕新 陆普选 张志勇主编
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  • 近年来,涉及维生素D水平的研究、维生素D缺乏的不良结局、维生素D与慢性病的作用进展十分迅速,受到了广大医务工作者的密切关注。考虑到临床上对维生素D的认识需要有更为全面、专业的参考,中华医学会骨质疏松和骨矿物盐疾病分会从维生素D合成、代谢、作用,人体不同生理状态的维生素D代谢及需求,维生素D营养状态的评估,维生素D相关疾病,不同维生素D制剂及其应用等方面进行研究和探讨,组织了内分泌科、儿科、妇产科、
    夏维波 邵洁主编医学25.8万字
  • 我国癌症发病率逐年上升。研究显示,30%肿瘤的发生与饮食不合理及营养不良有关,40%~80%的肿瘤患者发生营养不良,约20%的肿瘤患者直接死于营养不良。不仅如此,患者还会出现不同程度的心理、运动等多方面的问题。然而,目前市场上针对放化疗肿瘤患者的相关教育书籍较为有限,且往往缺乏全面性、针对性和实用性。因此,编写一本全面、科学、实用的放化疗肿瘤患者的营养、运动和心理健康教育书籍具有重要意义。本书旨在
    罗小琴 刘军主编医学6.4万字
  • 本书两位主编分别为北京医院院长王建业及放射科主任陈敏两位教授,本书包括前列腺磁共振成像技术、前列腺癌病理学基础、磁共振成像诊断、前列腺影像报告和数据系统(PI-RADS)解读、磁共振成像在前列腺癌分期的应用、磁共振引导前列腺穿刺活检、磁共振成像在前列腺癌治疗中的应用、磁共振成像在前列腺癌疗效评估中的应用等八部分,全面介绍前列腺癌磁共振成像,并综合了临床、病理、影像的学科知识,有利于读者形成疾病的系
    王建业 陈敏主编医学8.5万字
  • 骨关节病多见于中老年人群,好发于负重关节及活动量较多的关节(如颈椎、腰椎、膝关节、髋关节等)。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。本书系统梳理了骨关节病患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息,以及诊断、病理、检验、治疗等相关信息,对标国际、国内标准,规范骨关节病临床研究数据结构,为全国同类专病临床研究提供临床研究数据管理参考标准,以促进骨关节病专病数据库高质
    张长青 范存义主编医学8248字
  • 标记免疫分析技术是覆盖面最广、发展最快的分析测试技术领域,广泛应用于生物技术分析、临床医学检验、食品药品检定、生物农业、进出口检疫检定、法医与刑侦等领域;检测范围涵盖激素、蛋白质、多肽、核酸、神经递质、受体、细胞因子、肿瘤标志物、血药浓度。本书着重阐述了目前应用免疫分析检测中的各种标记技术的原理、材料和方法,同时对标记免疫诊断试剂及主流的标记免疫诊断产品上市前的标准研发流程、其性能指标以及转化的最
    颜光涛主编医学66.4万字
  • 本书由国际顶尖OCT领域专家撰写,涵盖了OCT基础理论知识、在冠脉介入治疗领域多种情景中应用、不同厂商OCT设备技术参数和特点介绍以及OCT应用操作技术等多个方面,内容全面,语言精炼,深入浅出,既介绍了OCT基本理论和应用,同时突出了当前研究的前沿,包括OCT领域初学者和有一定实践经验的术者均能从中受益。图书通过大量丰富细腻的图片和图表、视频,展示了OCT技术在冠状动脉介入治疗术中的重要指导价值,
    (美)海勒姆·G.贝泽拉主编医学12.1万字
  • 为更好地推动我国罕见病的规范诊治,提升临床医护人员治疗罕见病的能力,中国罕见病联盟、北京罕见病诊疗与保障学会、中国医师协会罕见病用药委员会将牵头联合罕见病诊疗、药物治疗与管理专家编制《罕见病用药》。本书以121种罕见病为纲,涵盖近60种罕见病具体用药方案,详细阐述每个药物在治疗相应疾病的用法、注意事项、禁忌证、不良反应。并结合编者宝贵的临床经验,以具体病例为靶点,针对用药方面的具体问题进行评析,为
    张抒扬 宋红梅主编医学18.1万字
  • 脑肿瘤又称颅内肿瘤、脑癌,是几十种脑部肿瘤的总称。脑肿瘤的发生率为1.9~5.4人/(年·10万人),占全身各种肿瘤的1%~3%。目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了脑肿瘤患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息,以
    毛颖主编医学6130字
  • 该套丛书强调理论与实践的紧密结合,注重实践操作以解决实际问题。具体编写时以临床工作为核心,对操作要点、临床常见问题、治疗注意事项进行重点讲述,特别是要阐述治疗中容易发生的错误,附以案例分析,给出相应正确的、科学的、安全的治疗方案,以促使康复治疗师对康复治疗技术有更好的认识并提升临床运用的能力。对于一些重要且不易用文字和插图表述清楚操作技术,将通过二维码关联相关操作视频。本书为康复治疗师作业治疗的指
    闫彦宁 贾杰主编医学39.9万字